邻水县市场监督管理局开展医疗器械重点品种质量安全执法检查

来源:广安新闻网

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近日,邻水县市场监督管理局结合“春雷行动2023”,开展辖区内医疗器械重点品种质量安全执法检查,切实加强医疗器械的监督管理。

此次检查以新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、一次性使用病毒采样管和一次性使用采样器等疫情防控用医疗器械产品为重点,通过现场抽查产品、查阅台账资料等方式进行,主要检查经营使用单位的疫情防控用医疗器械产品是否取得注册证或备案凭证、购进渠道是否合法、进货查验记录等是否真实完整、相关信息是否能够追溯、是否使用无合格证明文件以及过期失效淘汰的医疗器械、运输储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对监督检查中发现的问题,督促相关单位限期整改,对整改完成情况及时复查,确保整改到位。

截至目前,出动执法人员132人次,检查核酸采样点10个、疫情防控用医疗器械储备中心1个、经营使用单位62家,责令改正6家,立案查处1家。下一步,邻水县市场监管局将继续坚持以问题为导向,找准抓牢疫情防控用医疗器械各环节存在的突出问题,采取切实有效的措施加以解决。按照风险管理和过程控制的要求,督促医疗器械经营企业和使用单位建立健全质量管理体系,确保产品安全有效。(鄢辉)


编辑:邓勇 发布时间:2023-02-07
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