为全面落实上级党委政府和主管部门关于药品安全相关决策部署，邻水县市场监督管理局闻令而动、雷霆出击打响“春雷行动2023”开展药品医疗器械（以下简称药品）重点品种质量安全专项检查攻坚战，重点聚焦群众切身相关和反映强烈领域，全面排查风险隐患，严查违法违规行为，保持常严长效态势，切实维护了药品安全和人民群众生命健康，群众获得感更加充实，幸福感更有质量，安全感更具保障。

一、系统发力、压责践责，高位谋划推进专项检查。一是专班推进开好局。成立以主要领导任组长，分管领导任副组长，相关股室、市场监管所、执法大队负责人为成员的工作领导小组，统筹推进药品重点品种质量安全专项检查，建立定期总结会商、调度研判等工作机制，同步成立专项检查督查组，专职督导相关工作开展情况，真正做到专项检查有人管、行动成效有人问。二是明晰任务践好责。对标对表省局、市局药品重点品种质量安全专项检查要求，研究出台邻水县2023年新冠病毒防治药品等重点品种质量安全专项检查工作方案，清单制+责任制逐一明确相关股室、执法大队、各市场监管所任务，组建形成11个检查组、3个督查组分片开展工作，做到了监管检查无死角、全覆盖。三是创新机制固好效。探索建立药品质量网格化监管机制，以各市场监管所辖区为一级网格（各所长担任网格长），结合辖区内药品零售企业分布和工作力量划分二级网格（各所工作人员担任网格员），点对点对辖区内药品经营使用单位进行监管，共设立网格长11人、网格员46人。

二、打建联动、平战结合，不断提升药品监管水平。一是抓好隐患排查控风险。用好日常检查、不良反应（不良事件）监测、投诉举报等渠道，聚焦疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、无菌植入性器械等重点品种，全面开展风险隐患排查，并充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大要案线索，切实提高专项检查的针对性、靶向性和有效性。春雷行动以来，共排查药品经营使用单位400余家次，建立问题清单67件，销号67件。二是开展药品抽样勤监测。坚持预防为先、关口前移，以问题突出、乱象较多的重点区域、重点单位开展监督检查并抽检，重点围绕检查中发现的质量可疑、上年抽检不合格以及易出现掺杂、掺假、增重、染色和二氧化硫残留超标的中药饮片（中药材）品种实施监督抽样，截至目前，检查中药饮片经营使用单位30余家，开展靶向性抽检3批次，切实让监管跑在风险前面。三是严查违法行为强震慑。将药品安全专项检查与日常监督检查紧密结合，整合局机关股室、执法大队、监管所力量，采用飞行检查、跟踪检查、联合检查等方式，严厉打击药品违法违规行为。截至目前，立案查处未经注册的药品医疗器械、超过有效期的药品医疗器械等各类违法违规案件45件。

三、宣调结合、社会共治，切实转变行业经营氛围。一是积极引导群众参与监督。加大与新闻媒体协作力度，聚焦专项整治重要意义、措施和成效，实时组织媒体跟踪采访专项检查，先后采用相关稿件10余篇；坚持在监管中普法，采用线上线下相结合的方式，向群众发放药品相关法律法规手册1000余本、宣传资料2000余份，引导群众关心、支持药品监管工作，形成社会共治良好格局。二是不断强化行业经营自律。通过QQ、微信等辖区监管群，采取“一周一法”的方式，向药品经营使用单位宣传《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识，持续提升药品从业人员知法、懂法、守法意识，引导药品经营使用单位守法、诚信经营。三是协同联动推动齐抓共管。深入推进行刑衔接工作，联动县卫健公安医保等部门，共同建立联合打击药品监管领域违法犯罪工作机制，严厉打击药品领域违法违规行为，形成打假治劣高压态势，目前移送公安机关1件。 （邹雪蕉）